Национальный Институт Медицинского Права

Объединяет специалистов в области медицинского права

Установлен временный порядок ввода в оборот немаркированных препаратов

03.07.2020

Лекарства, произведенные или ввезенные в Россию в период с 1 июля по 1 октября 2020 года без нанесения маркировки, будут вводить в гражданский оборот на основании решения специальной межведомственной комиссии, –  сообщает «Фармацевтический вестник».

Комиссия состоит из представителей Минздрава, Минпромторга, Федеральной таможенной службы, Росздравнадзора и ЦРПТ.

Согласно постановлению, чтобы получить согласование, держателям лицензий придется обосновать свою неготовность наносить коды на медикаменты с 1 июля, в том числе на таможенном складе. Также необходимо представить план мероприятий по внедрению системы мониторинга с указанием конечной даты готовности производителя. Комиссии дается 5 дней на принятие решения по заявке, еще три дня — на оформление согласования или отказа.

Реестр выданных согласований будет вести Росздравнадзор.

Препараты, которые введут в гражданский оборот согласно данному постановлению, подлежат обращению до конца срока их годности. Сам документ действует до 1 января 2021 года.

Назад

© ООО «НИМП», 2010-2017

WebCanape - быстрое создание сайтов и продвижение

Яндекс.Метрика

Главная | Карта сайта | Обратная связь | Политика конфиденциальности

Москва, Сормовский проезд, д. 7А, корпус 2
E-mail: nimp@med-law.ru