11.09.2020
Минздрав разработал проект Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, – сообщает Медвестник. В его основу положен риск-ориентированный подход. Документ не распространяется на иностранных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность на территории международного медицинского кластера. Внести свои предложения в проект можно до 7 октября.
Государственный контроль осуществляется посредством плановых и внеплановых документарных и (или) выездных проверок, контрольных закупок. Основанием для проведения внеплановых проверок Росздравнадзором служат индикаторы риска нарушения обязательных требований, утверждаемые Минздравом.
В приложении к Положению приведены критерии отнесения объектов государственного контроля к определенной категории риска. В зависимости от того, в какую категорию попала клиника, ее ждут плановые проверки с разной периодичностью. Один раз в календарном году проверят тех, кто относится к категории чрезвычайно высокого риска, не чаще чем один раз в шесть лет – учреждения из категории умеренного риска. Тем, кто оказался в категории низкого риска, плановые проверки и вовсе не грозят.
Должностные лица не вправе требовать у юридического лица или индивидуального предпринимателя предоставление документов, которые возможно получить в рамках межведомственного информационного взаимодействия, в том числе в электронной форме, при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.