Правительство упростило регистрацию медицинского ПО

30.11.2020

 

Правительство упростило регистрацию цифровых платформ в сфере здравоохранения в качестве медицинских изделий, –  сообщает Медвестник. В частности, программное обеспечение  с применением технологий искусственного интеллекта освобождено от прохождения экспертизы результатов технических и клинических испытаний, токсикологических исследований, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений.

Теперь подобные цифровые продукты будут проходить процедуру государственной регистрации в один этап. Речь идет о цифровых программах, которые используются для помощи врачам в диагностике онкологических заболеваний, планировании техники проведения хирургических операций, мониторинге состояния здоровья пожилых пациентов с хроническими заболеваниями, реабилитации больных, уточняется в сообщении. Изменения внесены в постановление правительства № 1416 от 27.12.2012.

В правительстве рассчитывают, что это ускорит вывод на рынок инновационных разработок в сфере здравоохранения, повысит оперативность, доступность и качество оказания медицинской помощи гражданам.

Назад

© ООО «НИМП», 2010-2020
© АНО «НАМП», 2017-2020

WebCanape - быстрое создание сайтов и продвижение

109377, г. Москва, Сормовский проезд, д. 7А, корпус 2

8 (800) 250 64 13

info@med-law.ru